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企业新闻 2025年09月03日
2025年8月22日,由安及义Andgel主办的生物制药商业化生产主题沙龙(第二期)成功举办!
生物制药商业化生产主题沙龙
当前,我国生物制药产业正值从研发创新向规模化、商业化供应的转型期。在这一进程中,生物工艺的稳健放大与高效、可靠、合规的商业化生产,是决定产品成功上市与企业竞争力的关键环节。
为了应对生物制品从实验室到大规模生产的挑战,助力产业加速实现商业化成功,安及义Andgel举办了第二期主题沙龙,聚焦生物制药商业化生产。
本次活动深入探讨了工艺放大策略、生产效能优化及工艺技术创新等关键议题,并就多个真实案例和项目经验进行分享与交流。
01
欢迎致辞
Welcome Address
安及义总经理卢卫东为会议作开场致辞,对参加本次沙龙的诸多业内专业人士表示热烈欢迎。卢卫东表示,生物制药行业现在最大的痛点和难点是工艺大,而目前行业也正面临困难时期,需勤炼内功,夯实技术与质量,为当下及未来的产业复苏提供强有力的支持。同时希望本次沙龙能够促进行业沟通,实现合作共赢。
/ 主 题 分 享 /
王 成 安及义
基于细胞生长环境(生物反应器性能)的工艺转移和放大
王成为与会嘉宾介绍了生物反应器/发酵罐的结构,阐述了物理机械结构对于微环境性能的提升,从而优化产品工艺。安及义在几何相似、空间设计等方面的技术创新革新了生物反应器的定义。同时,王成还分享了多项核心技术及应用成果,展示安及义多年研发成果和客户服务中的经验累积。最后,王成举例多个安及义的项目案例,展示了安及义在工艺放大的强大实力。
刘合栋 珠海联邦
生物制药工艺缩小模型的研究及实现
刘合栋在现场分享了工艺缩小模型研究的准备工作,包括制定QTPP、工作细胞库的评价、平台发酵工艺、实验室发酵、生产规模发酵罐、发酵罐CFD模拟、发酵罐性能测试等,并以重组GLP-1生物药和重组胰岛素蛋白药为例,具体介绍了发酵工艺缩小模型研究工作。最后总结道,重组蛋白类药物发酵工艺缩小模型建立的难易与分子相关,也与工艺设计相关;采用缩小模型获得的工艺空间,仍需通过上市后持续工艺验证去确定。
吴 玺 安及义
产业化级别生物制药工艺生产线项目执行要点
安及义的吴玺详细分享了安及义的项目执行全周期流程,介绍从项目启动到项目收尾的每一个环节和目的,以透明化和规范化的结构流程更好地服务客户并交付订单。同时,吴玺以具体项目案例分享,展示了安及义能够根据客户不同需求点提供定制化解决方案的决心与能力,包括保证质量的工期加速、个性化的定制要求。
安及义全新产品线简介及未来规划
安及义的发展理念是坚持专注创新。从科研到中试到产业化,安及义100%专注于生物工艺服务与产品,为生物行业发展持续提供核心竞争力的工艺服务和产品。未来,安及义的目标是为客户提供生物工艺全周期服务。
/ 现 场 参 观 /
最后的环节,安及义组织参观了安及义位于金山临港的制造基地,包含多个生物制药生产线及万升级别生物反应器。
完 满 落 幕