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安及义总经理接受动脉网专访：深耕行业最核心的放大痛点，推动产业从经验依赖走向数据驱动
企业新闻 2026年04月29日
“这不是技巧，是体系。我们把菌株需要什么、设备能给什么彻底打通了。”
“当前盲目建设小试、中试平台的做法，重复客户端已经在做的工作，没有创造新建小试、中试平台的新价值。”
“我们不追求暴利，要追求相对健康的生存环境。”
“我们希望成为生物制药、生物制造领域工艺放大的最佳价值合作伙伴。”
图片来源：安及义
2015年开始从“仿”向“创”转型，创新药密集上市，中国生物制药产业进入从实验室研究向工业化生产转型的阶段，一大批创新药、生物药项目进入产业化周期, 但在产业化进程中，工艺放大成为全行业共同面临的核心瓶颈。
客户研发团队专注于细胞株与菌株构建、培养基优化，但没有系统研究工艺装备；工艺装备供应商擅长机械设计、设备建造与自动化控制，却难以匹配不同产品的生长特性，装备与工艺长期处于各自分割发展、没有相互科学关联的状态。生物反应器的放大并非线性过程，长期以来行业高度依赖经验法，依靠过往案例照搬设计、配置, 通过多批次长周期调试适合的工艺，不仅周期漫长、成本高昂，放大效率和成功率也难以保障。
当前生物制造产业蓬勃发展阶段，大量新型底盘细胞与产物为全球首创，无成熟工艺装备经验可供参考，传统经验式放大模式经常失效。与此同时，国内高端生物反应器市场长期由进口品牌占据，国产装备大多聚焦硬件制造，在工艺适配、量化表征、放大保障等核心能力上存在明显短板，成为制约生物制造产业化的关键环节。
安及义正是瞄准这一行业痛点，从工艺放大这一核心环节切入，搭建装备、工艺与数据相结合的解决方案，驾起从实验室到工业化生产的关键桥梁。
图片来源：安及义
装备与工艺脱节，是行业最大短板
安及义成立于2012年。在公司成立之前，卢卫东本人及核心骨干都来自一家德国机械工程集团，在中国区负责生物制药工艺系统的开发、制造与交付，核心产品包括生物反应器与发酵罐。
在长期业务实践中，团队发现一个核心痛点：机械自动化水平再高，如果与产品工艺不结合，系统依然存在先天不足和工艺放大风险。凭借在德国公司十年以上的从业经验，卢卫东意识到，真正的难点在于反应器工艺放大开发——这部分内容隐而不现、看不见摸不着，每个客户产品的生长代谢特性都各不相同，但却是提升行业质量和效率的关键所在。
因此，安及义成立之初就确定方向：要从工艺这一核心痛点出发，实现工艺开发上的新突破，再结合先进的机械与自动化解决方案，形成三位一体的交付能力。
为建立稳定可靠的技术体系，安及义形成了清晰的实施路径：先明确产品的生长所需环境特性，再量化其所需参数，而后根据安及义反应器数据库进行设备放大配置, 团队从细胞、大肠杆菌、酵母菌、微生物、细菌等生物制造主流应用开始，逐步建立微环境关键指标的定量表征方法，并通过工艺孪生软件不断校验修正，确保工艺放大可落地、可实现。
在组织架构上，公司搭建了工艺开发与工艺工程两大平台，通过专业的跨学科团队协同作业，形成高效的体系化工艺服务能力。
AndgelX体系驱动，从经验放大走向数据驱动
卢卫东向动脉网表示，长期以来，生物制造行业内工艺放大主要依靠经验法。企业在放大生产时，往往参照过往类似项目的设备方案照搬使用，再通过大量调试测试摸索工艺，不仅耗时久、成本高，放大效果也难以保证。生物发酵与细胞培养的放大并非线性关系，不同产品的生长特性差异明显，如果项目产品生长特性与仅通过经验法交付的工艺装备的性能差距较大，即便经过长期调试，放大生产上也很难达到预期的产量和质量。
针对这类卡点和痛点，安及义建立了AndgelX工艺服务平台，把传统依赖经验的放大方式，转为基于定量表征的路径。先定量表征获得客户产品当前小试或中试阶段的环境性能特征，再将相关数据输入安及义反应器数据库，匹配能够重现客户当前产品性能要求范围的设备结构和配置；之后通过数字孪生工艺软件工具进行计算校验，最终确定放大配置方案，并预测放大生产的操作方案。
图片来源：安及义
装备与工艺脱节，是行业最大短板
安及义成立于2012年。在公司成立之前，卢卫东本人及核心骨干都来自一家德国机械工程集团，在中国区负责生物制药工艺系统的开发、制造与交付，核心产品包括生物反应器与发酵罐。
在长期业务实践中，团队发现一个核心痛点：机械自动化水平再高，如果与产品工艺不结合，系统依然存在先天不足和工艺放大风险。凭借在德国公司十年以上的从业经验，卢卫东意识到，真正的难点在于反应器工艺放大开发——这部分内容隐而不现、看不见摸不着，每个客户产品的生长代谢特性都各不相同，但却是提升行业质量和效率的关键所在。
因此，安及义成立之初就确定方向：要从工艺这一核心痛点出发，实现工艺开发上的新突破，再结合先进的机械与自动化解决方案，形成三位一体的交付能力。
为建立稳定可靠的技术体系，安及义形成了清晰的实施路径：先明确产品的生长所需环境特性，再量化其所需参数，而后根据安及义反应器数据库进行设备放大配置, 团队从细胞、大肠杆菌、酵母菌、微生物、细菌等生物制造主流应用开始，逐步建立微环境关键指标的定量表征方法，并通过工艺孪生软件不断校验修正，确保工艺放大可落地、可实现。
在组织架构上，公司搭建了工艺开发与工艺工程两大平台，通过专业的跨学科团队协同作业，形成高效的体系化工艺服务能力。
AndgelX体系驱动，从经验放大走向数据驱动
卢卫东向动脉网表示，长期以来，生物制造行业内工艺放大主要依靠经验法。企业在放大生产时，往往参照过往类似项目的设备方案照搬使用，再通过大量调试测试摸索工艺，不仅耗时久、成本高，放大效果也难以保证。生物发酵与细胞培养的放大并非线性关系，不同产品的生长特性差异明显，如果项目产品生长特性与仅通过经验法交付的工艺装备的性能差距较大，即便经过长期调试，放大生产上也很难达到预期的产量和质量。
针对这类卡点和痛点，安及义建立了AndgelX工艺服务平台，把传统依赖经验的放大方式，转为基于定量表征的路径。先定量表征获得客户产品当前小试或中试阶段的环境性能特征，再将相关数据输入安及义反应器数据库，匹配能够重现客户当前产品性能要求范围的设备结构和配置；之后通过数字孪生工艺软件工具进行计算校验，最终确定放大配置方案，并预测放大生产的操作方案。
图片来源：安及义
再举一个案例，在帮助客户进行法尼烯的发酵验证中，通过安及义设备与工艺优化服务的支持，客户首次验证便在92小时内达到146g/L的产量，远超国际同行公开报道的水平。“这充分证明了安及义装备与工艺技术组合在实现高效、高产、低成本的规模化生产方面的巨大潜力。”卢卫东说。
拒绝跟风内卷，工艺服务的核心不在模仿而在底层创新
近年来，随着生物制造行业发展，不少装备企业纷纷布局工艺服务，搭建小试、中试平台，但很少企业能够真正发挥小试、中试平台的核心价值。
“较多情况下盲目建设以标准小试、中试设备为基础的平台，重复客户端已经在做的工作，不能提供来自于供应链的创新工艺服务价值。”他直言，工艺装备供应商的核心价值，不是替代客户做研发，而是建立产品特性与设备之间的科学关联，解决产业化放大这一核心痛点。
安及义的思路与传统装备企业、客户研发团队完全不同，以产品生长环境需求和设备结构匹配为核心，解决放大过程中的底层适配问题，但这一系统方法难以简单快速复制, 有人力资源、科学方法、时间等较多限制因素。
对于行业内受到关注的AI、数字化方向，卢卫东持务实态度：脱离生长环境与设备科学构建和适配，单纯的依赖数据驱动放大, 很难实现快速高效构建符合性能范围要求的放大规模反应器机械配置；而机械配置造成性能范围的瓶颈, 也造成了放大后设备的产量瓶颈。
安及义在成立后的前十年，业务全部聚焦于生物制药领域。2023年之后，公司将生物制造作为新增长方向，目前非制药领域的生物制造订单占比显著增长，覆盖了行业内绝大多数应用场景。
图片来源：安及义
在卢卫东看来，国内生物制造仍处于早期发展阶段，目前只有少量产品实现量产，大部分项目还处在小试、中试环节。不少企业当前年产值仅在亿元级别，根据市场调研报告判断，未来五年生物制造产品市场规模有望实现年增长率25%以上的增长，市场空间十分广阔。
与此同时，客户的需求也发生了明显变化：过去更看重供应商“有没有做过类似项目”，现在更关心放大是否可靠、能否快速落地。
生物制造赛道竞争激烈、迭代速度快，对产业化效率的要求远高于生物制药，放大周期与成本控制，直接关系到项目的成败。卢卫东认为，未来工艺放大服务要聚焦三个核心：
设备可量化兼容多款产品
放大过程可预测可量化
用最少的批次实现稳定量产
谈及行业现状，卢卫东坦言，同质化竞争、低价竞标已伤害产业链。部分企业忽视设备功能与可靠性，以低价抢单，最终损害供应链、客户与产业整体。
安及义从创立之初就坚持：不参与低价内卷，持续为行业创造新价值为导向。公司长期投入工艺放大方法、测试系统、量化表征体系、工艺孪生软件和工艺云平台等技术体系研发，虽然投入大、周期长，但形成的壁垒难以复制。“我们不追求短期利益，要做生物制药、生物制造领域工艺放大的最佳价值合作伙伴。”卢卫东说。
从装备供应商到核心工艺放大解决方案服务商，安及义用十余年时间，深耕行业最核心的放大痛点，推动产业从经验依赖走向数据驱动。在生物制造产业化的关键阶段，安及义以产品生长环境为基础，研究工艺开发和放大的科学体系，不仅为企业打开了增长空间，更为行业破解“放大困局”提供了中国方案。随着生物制造加速发展，工艺放大能力将成为核心竞争力，而安及义坚持的底层工程创新，正推动中国生物制造从追赶到引领。
图片来源：安及义